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默沙東/Ridgeback所研新冠口服藥在英國獲批上市-老賴黑名單查詢

2021-11-07 08:05:55 標簽:默沙東

近日,默沙東/Ridgeback宣布英國藥品和保健產品監管局(MHRA)已在英國批準莫努匹韋(molnupiravir)上市,用于治療重癥和住院風險較高的輕至中度COVID-19成人患者。

 默沙東/Ridgeback所研新冠口服藥在英國獲批上市

Molnupiravir是全球首個獲批用于治療成人輕度至中度COVID-19的口服抗病毒藥物,這些患者經SARS-CoV-2診斷測試呈陽性且至少存在一個發展為嚴重疾病的風險因素。

為何莫努匹韋(molnupiravir)會被如此迅速批準上市呢?主要是還是跟自身的優勢密不可分。

口服藥可用于暴露前或暴露后預防,減少病毒/感染潛在傳播,對免疫應答缺乏的患者進行治療,同時口服藥物比抗體藥物給藥更加便捷、可及性強、產能限制更小、社會成本更低。

 默沙東/Ridgeback所研新冠口服藥在英國獲批上市

具體來說,針對小分子藥物能夠進入細胞內部,對病毒復制和入胞過程起到抑制作用,這是生物藥物無可比擬的;此外,可口服的小分子藥物存儲和運輸方便,給藥方式友好,對醫療環境的要求低。

作為口服的小分子藥物,Molnupiravir的結構式并不復雜,且是核苷類似物 N4-羥基胞苷(NHC)的口服前體藥物,合成難度較低。相較之下,抗體藥物的生產則需要依賴生物制藥方法生成,耗時耗材。

上述優勢均將使Molnupiravir在新冠這種全球大流行病的治療中具有重要治療意義。

今年6月9日,默沙東曾與美國政府簽訂了一項采購協議,一旦獲得FDA的緊急使用授權(EUA)或者正式批準,將向美國政府提供170萬療程(約12億美元)的molnupiravir藥物。由此估算,molnupiravir平均每療程約706美元。

此次Molnupiravir的獲批主要基于III期MOVe-OUT研究的數據:molnupiravir治療組的住院和死亡風險降低了50%,而且在29天內未見患者死亡報告,安慰劑對照組報告8例患者死亡。


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